无尘车间空调净化工程要求及标准

以下是西宁空气净化公司总结的几点关于无尘车间空调净化工程要求及标准。

大无菌区空气洁净度应不低于10000个，在此洁净度下每立方米空气含≥0.5个方针的颗粒数不该超越350000个。空气中浮游细菌含量不该超越100 CFU / m3。

无菌容器、密封件和灌装密封操作的局部露出区域的空气洁净度应满意100级要求。在此洁净度下，每立方米空气含≥0.5个方针的颗粒数不该超越3500个，空气中浮游细菌含量不该超越5cfu / m3。

无菌操作区100级洁净区空气通过滤器过滤，使用时以单向流(层流)情况输送。流速应满意用活塞方法吹制灌封区悬浮颗粒的需要。

根据规定，垂直单向流速度为3.5m/s±水平单向流速度为4.5m/s±百分之20。

以无菌药品车间为例，药品无菌车间的洁净区一般分为四个洁净级区域。

西宁空气净化

A类，高危作业区域。层流控制台(罩)一般用于保持该区域的环境情况。层流系统须在其作业区域内均匀送风，风速为0.36 ~ 0.54m/s(指导值)。

B级为a级区域，用于无菌准备、灌装等高危操作的布景区域。

C级和D级是无菌药品生产中重要性较低的清洁操作区域。

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